Validación e implementación de GeneXpert MTB/RIF para diagnóstico de tuberculosis en Ecuador

  • José Marcelo Ortíz-Jimenes Carrera de Laboratorio Clínico e Histopatológico. Facultad de Ciencias de la Salud. Universidad Nacional de Chimborazo. Riobamba, Ecuador. Dirección Postal: Avda. Antonio José de Sucre, Km 1.5 Vía a Guano. Teléfonos: +593 99 543 5477 http://orcid.org/0000-0003-3063-9211
  • Greta Franco-Sotomayor Instituto Nacional de Investigación en Salud Pública, Guayaquil, Ecuador
  • Martha Ramos-Ramirez Carrera de Laboratorio Clínico. Facultad de Ciencias de la Salud. Universidad Técnica de Ambato. Ambato, Ecuador.
Palabras clave: Estudios de validación, esputo, sensibilidad, especificidad, rifampicina, Mycobacterium tuberculosis

Resumen

El objetivo del estudio fue la validación e implementación de GeneXpert MTB/RIF para uso rutinario en la detección rápida de tuberculosis, y sensibilidad a la rifampicina en muestras clínicas; para esto se recogieron 1592 muestras respiratorias y fueron analizadas en el laboratorio del Instituto Nacional de Investigación en Salud Pública Guayaquil. El análisis de los resultados de GeneXpert en comparación con la baciloscopía mostraron una sensibilidad inicial de 99,8% y especificidad de 93,2%; el análisis de discrepancias utilizando los resultados del cultivo como método de referencia mostró que los resultados de GeneXpert considerados falsos negativos resultaron ser verdaderos negativos, lo mismo sucede con los falsos positivos que corresponden a verdaderos positivos. Recalculada la sensibilidad y especificidad del GeneXpert se tuvo 99,8% y 100% correspondientemente. La comparación con pruebas de sensibilidad a drogas mostró una sensibilidad de 91,4% y una especificidad del 95,5% para el sistema GeneXpert MTB/RIF. Se concluye que la implementación del sistema GeneXpert en Ecuador permitió dar solución a ciertos problemas asociados con la aplicación de las metodologías de diagnóstico convencionales, disminuyendo los tiempos de espera, e incrementando la sensibilidad y especificidad en el diagnóstico de la tuberculosis resistente a drogas, generando una oportunidad de diagnóstico temprano

Citas

Farga V, Camerino JA. Tuberculosis. 3ra ed. Buenos Aires: Editorial mediterraneo; 2011. 483 p.

World Health Organization. Global Tuberculosis Report 2016 [Internet]. World Health Organization. Ginebra: World Health Organization; 2016. Disponible en: http://www.who.int/tb/publications/global_report/en/

World Health Organization. Global Tuberculosis Report 2017 [Internet]. World Health Organization. Geneva; 2017 [citado 15 de enero de 2019]. Disponible en: https://extranet.who.int/tme

Herrera T, Arias F, Ruiz N, col. MANUAL OPERATIVO Implementación del GeneXpert MTB / RIF en el Programa de Tuberculosis [Internet]. Santiago de Chile: Ministerio de Salud. Gobierno de Chile; 2017 [citado 15 de enero de 2019]. 25 p. Disponible en: https://diprece.minsal.cl/wrdprss_minsal/wp-content/uploads/2018/02/2018.01.23_MANUAL-XPERT.pdf

Pantoja A, Fitzpatrick C, Vassall A, Weyer K, Floyd K. Xpert MTB/RIF for diagnosis of tuberculosis and drug-resistant tuberculosis: A cost and affordability analysis. Eur Respir J [Internet]. 2013;42(3):708-20. Disponible en: https://erj.ersjournals.com/content/42/3/708

Weyer K, Mirzayev F, Migliori GB, Van Gemert W, D’Ambrosio L, Zignol M, et al. Rapid molecular TB diagnosis: Evidence, policy making and global implementation of Xpert MTB/RIF. Eur Respir J [Internet]. 2013;42(1):252-71. Disponible en: https://erj.ersjournals.com/content/42/1/252

Uplekar M, Figueroa-Munoz J, Floyd K. The Stop TB Strategy: building on and enhancing DOTS to meet the TB-related Millennium Development Goals. [Internet]. WHO report. Geneva; 2006 [citado 15 de enero de 2019]. Disponible en: http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/69241/WHO_HTM_STB_2006.368_eng.pdf;jsessionid=F3A55CF227C99794463DA5069B2E9048?sequence=1

World Health Organization. CONSEJO EJECUTIVO EB134/12 134.a reunión 29 de noviembre de 2013 Punto 6.1 del orden del día provisional [Internet]. Geneva; 2013 [citado 15 de enero de 2019]. Disponible en: http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/EB134/B134_12-sp.pdf?ua=1

Khan MS, Dar O, Sismanidis C, Shah K, Godfrey-Faussett P. Improvement of tuberculosis case detection and reduction of discrepancies between men and women by simple sputum-submission instructions: a pragmatic randomised controlled trial. Lancet [Internet]. 9 de junio de 2007;369(9577):1955-60. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(07)60916-7

Organización Panamericana de la Salud. Manual para el diagnostico bacteriológico de la tuberculosis: Normas y Guía Técnica. Parte I Baciloscopía [Internet]. Washington, D.C; 2008 [citado 16 de enero de 2019]. Disponible en: http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/166101/9789275330135.pdf?sequence=1&isAllowed=y

Organización Panamericana de la Salud. Manual para el diagnostico bacteriológico de la tuberculosis: Normas y Guía Técnica. Parte II Cultivo [Internet]. Washington DC; 2008 [citado 16 de enero de 2019]. Disponible en: http://iris.paho.org/xmlui/bitstream/handle/123456789/18616/tblabscultivo_2008.pdf?sequence=1&isAllowed=y

Nava O, Hassanhi M, Prieto L. Evaluación de la baciloscopia, cultivo y reacción en cadena de la polimerasa para el diagnóstico de tuberculosis pulmonar. Kasmera [Internet]. 2005 [citado 16 de enero de 2019];33(2):119-31. Disponible en: http://www.scielo.org.ve/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0075-52222005000200005

Vallejo P, Rodríguez J, Searle A, Farga V. Ensayo Xpert MTB/RIF en el diagnóstico de tuberculosis. Rev Chil enfermedades Respir [Internet]. 2015;31(2):127-31. Disponible en: http://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0717-73482015000200010&lng=en&nrm=iso&tlng=en

Rice JP, Seifert M, Moser KS, Rodwell TC. Performance of the Xpert MTB/RIF assay for the diagnosis of pulmonary tuberculosis and rifampin resistance in a low-incidence, high-resource setting. PLoS One [Internet]. 2017;12(10):1-15. DOI: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0186139

Agapito J, Neyra V, Baldeviano C, Espinoza J, Accinelli R. Caracterización de las mutaciones en el gen rpoB asociadas a la resistencia a rifampicina y tipificación mediante RFLP (IS1610) en cepas de Mycobacterium Tuberculosis de pacientes con tuberculosis pulmonar. Enferm Torax [Internet]. 2003;46(1):9-24. Disponible en: http://sisbib.unmsm.edu.pe/bvrevistas/enfermedades_torax/v46_n1/caracte_muta.htm

Lee HY, Seong MW, Park SS, Hwang SS, Lee J, Park YS, et al. Diagnostic accuracy of Xpert® MTB/RIF on bronchoscopy specimens in patients with suspected pulmonary tuberculosis. Int J Tuberc Lung Dis [Internet]. 2013;17(7):917-21. Disponible en: http://www.ingentaconnect.com/content/10.5588/ijtld.12.0885

Zar HJ, Workman L, Isaacs W, Dheda K, Zemanay W, Nicol MP. Rapid diagnosis of pulmonary tuberculosis in African children in a primary care setting by use of Xpert MTB/RIF on respiratory specimens: A prospective study. Lancet Glob Heal [Internet]. 1 de agosto de 2013 [citado 16 de enero de 2019];1(2):e97-104. Disponible en: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25104164

Shrestha P, Khanal H, Dahal P, Dongol P. Programmatic Impact of Implementing GeneXpert MTB/RIF Assay for the Detection of Mycobacterium Tuberculosis in Respiratory Specimens from Pulmonary Tuberculosis Suspected Patients in Resource Limited Laboratory Settings of Eastern Nepal. Open Microbiol J [Internet]. 2018;12(1):9-17. Disponible en: http://benthamopen.com/FULLTEXT/TOMICROJ-12-9

Publicado
2019-06-11
Cómo citar
1.
Ortíz-Jimenes JM, Franco-Sotomayor G, Ramos-Ramirez M. Validación e implementación de GeneXpert MTB/RIF para diagnóstico de tuberculosis en Ecuador. Kasmera [Internet]. 11 de junio de 2019 [citado 21 de noviembre de 2024];47(1):29-7. Disponible en: https://mail.produccioncientificaluz.org/index.php/kasmera/article/view/24674
Número
Vol. 47 Núm. 1 (2019)
Sección
Artículos Originales

Derechos de autor 2019 José Marcelo Ortíz-Jimenes, Greta Franco-Sotomayor, Martha Ramos-Ramirez

Creative Commons License
Esta obra está bajo licencia internacional Creative Commons Reconocimiento-NoComercial-CompartirIgual 4.0.

La revista Kasmera se encuentra registrada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento 4.0 Internacional (CC BY-NC-SA 4.0), disponible en: https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/deed.es; lo que garantiza la libertad de compartir-copiar y redistribuir el material en cualquier medio o formato y adaptar-remezclar, transformar y construir a partir del material, siempre que se reconozca el nombre de los autores, del Departamento de Enfermedades Infecciosas y Tropicales de la Universidad del Zulia y la revista Kasmera, también se debe proporcionar un enlace a la obra original e indicar si se han realizado cambios.

El Departamento de Enfermedades Infecciosas y Tropicales de la Universidad del Zulia y la revista Kasmera no retiene los derechos sobre las obras publicadas y los contenidos son responsabilidad exclusiva de los autores, quienes conservan sus derechos morales, intelectuales, de privacidad y publicidad. El aval sobre la intervención de la obra (revisión, corrección de estilo, traducción, diagramación) y su posterior divulgación se otorga mediante una licencia de uso y no a través de una cesión de derechos, lo que representa que la revista Kasmera y el Departamento de Enfermedades Infecciosas de la Universidad del Zulia se eximen de cualquier responsabilidad que se pueda derivar de una mala práctica ética por parte de los autores.

Kasmera se considera una revista SHERPA/RoMEO color verde, es decir que permite el autoarchivo tanto del pre-print (borrador de un trabajo) como del post-print (la versión corregida y revisada por pares) y hasta de la versión final (maquetada tal como saldrá publicada en la revista) tanto en repositorios personales como en institucionales y bases de datos.